近日 ，家食药监管理局发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》,表示将对在审医疗器械注册申请中2017年7月1日前开展的临床试验实施监督抽查 ，并对前次现场检查要点和现场检查程序进行了修改 ，与临床试验检查结果判定原则起再次公开征求意见 。
我医疗器械临床不规范现象长期存在 ，随着上述新政出台 ，临床器械核查风暴将至 ，行业迎来洗牌 ，这对医疗器械行业中技术过硬 、审批流程规范化的厂商有利 ，未来产医疗器械行业将走向技术竞争时代 。
市场 ：医疗器械规模突破3000亿元
2001年我医疗器械市场规模仅为170亿元人民币 ，到2013年医疗器械市场规模次突破2000亿元人民币大关 ，到2014年医疗器械市场规模为2556亿元人民币 ，14年时间医疗器械市场规模暴增14倍不止 ，年均复合增速为 22.69% 。
按照这发展趋势 ，预计2015年我医疗器械市场规模可突破3000亿元 。
